A Zeiss tem uma longa relação com a Indústria Médica e continua a acompanhá-la desde a produção e controlo das diferentes peças que são fabricadas por processos extrativos tradicionais bem como aditivos através da Impressão 3D.
Da AMS na Argentina oferecemos ao mercado local alternativas de Digitalização 3D, Controle de Qualidade e Impressão 3D de Polímeros e Metal com diferentes tecnologias, garantindo Processos de Fabricação Aditiva Industrial com qualidade certificada de acordo com os requisitos de sua aplicação.
Qualidade e ConformidadeCom os seus elevados requisitos regulamentares e um grande número de produtos que têm um impacto direto na qualidade de vida das pessoas, a tecnologia médica na indústria depende de sistemas de garantia de qualidade fiáveis.
A Zeiss oferece soluções personalizadas de software e hardware que suportam os padrões da indústria e funcionam como um sistema coeso para dar aos fabricantes a segurança necessária para alcançar a produtividade que desejam.
ZEISS Médica | Soluções para a indústria médica
Para satisfazer as exigências regulamentares das autoridades de tecnologia médica, os fabricantes devem ir além dos requisitos habituais de garantia de qualidade. Os fluxos de trabalho específicos do setor não apenas devem ser configurados corretamente, mas também devem ser capazes de documentar e validar que esses fluxos de trabalho são seguidos de forma consistente. Para este fim, o hardware e o software de controle de qualidade devem trabalhar lado a lado e fornecer funcionalidade apropriada.
A ZEISS oferece um portfólio completo e conectado de soluções de hardware, incluindo máquinas de medição por coordenadas ópticas e táteis (CMMs), scanners 3D, microscópios, bem como soluções de raios X e tomografia computadorizada. Nossos clientes se beneficiam de resolução, precisão, velocidade de medição líderes da categoria e recursos de automação poderosos. No entanto, a chave para a conformidade regulamentar reside no software da ZEISS que se adapta perfeitamente ao hardware e ajuda os fabricantes a cumprir os processos passo a passo exigidos.
As soluções de software da ZEISS incluem:• Conformidade com os requisitos da DIN EN ISO 13485 e FDA 21 CFR Parte 11 • Gerenciamento seguro de usuários • Integração de trilha de auditoria e gerenciamento de versões. • Criação automatizada de certificados e certificados de teste do fabricante. • Validação contínua. • Controle de versões de documentos e proteção contra modificações. • Conceitos detalhados de autorização, incluindo assinaturas eletrônicas • Recuperação de desastres • Indicadores de desempenho on-line para toda a empresa e indicadores-chave de desempenho